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须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10
时间:2021-11-23
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及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织
时间:2021-11-17
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是
时间:2021-11-24
必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品
时间:2021-11-27
应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是
时间:2021-11-11
审批核发药品批准文号的部门是
时间:2021-11-22
颁发新药证书的部门是
时间:2021-11-05
批准新药临床试验的部门是
病例数不少于2000例
病例数应不少于100例
时间:2021-11-28