2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷3

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1 单选题 1分

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法 查看材料

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正确答案：C

本题解析：

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；零售第二类精神药品时，处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核：不得向未成年人销售第二类精神药品。故选C。

2 单选题 1分

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查 查看材料

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正确答案：B

本题解析：

第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。故选B。

3 单选题 1分

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务 查看材料

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正确答案：C

本题解析：

药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以零售第二类精神药品。故选C。

4 单选题 1分

2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是 查看材料

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正确答案：B

本题解析：

第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购．由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。故选B。

5 单选题 1分

2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

上述信息中所指的第二类疫苗是 查看材料

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正确答案：A

本题解析：

第二类疫苗是由公民自费并且自愿受种的疫苗。故选A。

6 单选题 1分

2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

对该药品广告内容的定性，正确的是 查看材料

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正确答案：B

本题解析：

“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”的宣传合有不科学地表示功效的断言和保证。故选B。

7 单选题 1分

2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是 查看材料

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正确答案：B

本题解析：

药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故选B。

8 单选题 1分

2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是 查看材料

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正确答案：C

本题解析：

药品广告批准文号的格式：①×药广审(视)第0000000000号；②×药广审(声)第0000000000号；③×药广审(文)第0000000000号。其中“x”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由l0位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。故A、B、D错误，C正确。

9 单选题 1分

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请 查看材料

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正确答案：A

本题解析：

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。故选A。

10 单选题 1分

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料

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正确答案：D

本题解析：

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故选D。