2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷3

1.

可以申请中药二级保护品种的是

A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种

A B C D

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2.

关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C. 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D. 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

A B C D

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3.

有关药品分类管理的说法，正确的是

A. 根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类
B. 处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C. 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

A B C D

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4.

某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是"生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂"，经营方式是"批发"。该药店可以从该供货商采购的药品是

A. 抗生素制剂和中成药
B. 第二类精神药品和化学药制剂
C. 抗生素原料药和中药饮片
D. 疫苗和医疗用毒性药品

A B C D

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5.

药品批发企业销售记录保存的时限应当是

A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少5年

A B C D

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6.

药品经营企业可以从事的采购活动是

A. 从非法药品市场采购药品
B. 采购医疗机构配制的制剂
C. 从无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
D. 从城乡集市贸易市场采购中药材

A B C D

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7.

《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

A B C D

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8.

有关我国保障性药品目录的说法，错误的是

A. 我国保障性药品目录包括基本药物目录.“医保”目录和“新农合”药品目录
B. 基本药物目录全部纳入“医保”目录
C. 基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录
D. 国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础

A B C D

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9.

有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

A B C D

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10.

有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是

A. 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B. 医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

A B C D

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11.

具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A. 应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
B. 应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
C. 应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
D. 应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

A B C D

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12.

抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

A. 从其他医疗机构紧急借用
B. 从定点生产企业紧急借用
C. 要求患者到其他医疗机构购买使用
D. 对患者说明情况，请患者自行解决

A B C D

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13.

麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A. 运输证明
B. 运输证明复印件
C. 运输证明副本
D. 运输证明副本复印件

A B C D

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14.

关于定点经营的说法，正确的是

A. 全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B. 全国性批发企业和区域性批发企业都可以经营第二类精神药品
C. 区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
D. 区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

A B C D

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15.

有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A. 每次处方剂量不得超过2日常用量
B. 调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章
C. 对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D. 处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

A B C D

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16.

经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 生产新药或已有国家标准的药品

A B C D

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17.

经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A. 保证商品符合保障人身安全的要求
B. 提供有关商品的真实信息
C. 发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D. 按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

A B C D

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18.

医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 立即
B. 3个工作日
C. 5个工作日
D. 15个工作日

A B C D

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19.

有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

A. 特殊医学用途配方食品适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品
B. 特殊医学用途配方食品应当经国家食品药品监督管理部门注册
C. 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级食品药品监督管理部门备案
D. 同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

A B C D

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20.

有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A. 采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

A B C D

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21.

关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

A B C D

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22.

医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

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23.

根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A. 蛋白同化制剂
B. 刺激剂
C. 血液兴奋剂
D. 肽类激素

A B C D

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24.

列入第二类精神药品管理的是

A. 复方甘草片
B. 含可待因复方口服液体制剂
C. 含麻黄碱类复方制剂
D. 药品类易制毒化学品单方制剂

A B C D

标记纠错

25.

零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A. 复方甘草片
B. 含可待因复方口服液体制剂
C. 含麻黄碱类复方制剂
D. 药品类易制毒化学品单方制剂

A B C D

标记纠错

26.

根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

A. 三唑仑片
B. 酒石酸麦角胺片
C. 氯硝西泮片
D. 盐酸布桂嗪注射液

A B C D

标记纠错

27.

按麻醉药品管理的是

A. 曲马多
B. 氯胺酮
C. 麦角胺
D. 罂粟壳

A B C D

标记纠错

28.

按第一类精神药品管理的是

A. 曲马多
B. 氯胺酮
C. 麦角胺
D. 罂粟壳

A B C D

标记纠错

29.

按第二类精神药品管理的是

A. 曲马多
B. 氯胺酮
C. 麦角胺
D. 罂粟壳

A B C D

标记纠错

30.

列入现行麻醉药品品种目录的是

A. 麦角酸
B. 地芬诺酯
C. 氯胺酮
D. 麦角胺咖啡因片

A B C D

标记纠错

31.

列入现行第一类精神药品品种目录的是

A. 麦角酸
B. 地芬诺酯
C. 氯胺酮
D. 麦角胺咖啡因片

A B C D

标记纠错

32.

列入现行第二类精神药品品种目录的是

A. 麦角酸
B. 地芬诺酯
C. 氯胺酮
D. 麦角胺咖啡因片

A B C D

标记纠错

33.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

标记纠错

34.

医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

标记纠错

35.

医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

标记纠错

36.

发放《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是

A. 省级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 设区的市级卫生行政部门

A B C D

标记纠错

37.

出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是

A. 省级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 设区的市级卫生行政部门

A B C D

标记纠错

38.

只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

A. 医疗机构配制的制剂
B. 处方药
C. 甲类非处方药
D. 麻醉药品

A B C D

标记纠错

39.

凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

A. 医疗机构配制的制剂
B. 处方药
C. 甲类非处方药
D. 麻醉药品

A B C D

标记纠错

40.

第一类精神药品处方保存期限为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

标记纠错

41.

根据《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是

A. 三唑仑片
B. 酒石酸麦角胺片
C. 氯硝西泮片
D. 盐酸布桂嗪注射液

A B C D

标记纠错

42.

医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

标记纠错

43.

第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

标记纠错

44.

对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A. 管制
B. 罚金
C. 没收违法所得
D. 撤职

A B C D

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45.

国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

A. 120
B. 12315
C. 12320
D. 12331

A B C D

标记纠错

46.

基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要，随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种

A B C D

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47.

非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A. 专属性
B. 经济性
C. 安全性
D. 给药途径

A B C D

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48.

负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 国家知识产权管理部门
D. 国家出版管理部门

A B C D

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49.

购买商品时，消费者的权利不包括

A. 要求经营者提供商品的生产工艺
B. 因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿
C. 对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D. 获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

A B C D

标记纠错

50.

对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品检验机构

A B C D

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51.

药品发生群体不良反应的报告时限是

A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内

A B C D

标记纠错

52.

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A. 药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录
B. 所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C. 药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D. 药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

A B C D

标记纠错

53.

药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量管理人员
D. 质量验收人员

A B C D

标记纠错

54.

有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是

A. 对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B. 医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C. 医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全
D. 医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

A B C D

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55.

黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 民族药

A B C D

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56.

中药一级保护品种的最低保护年限是

A. 30年
B. 7年
C. 20年
D. 10年

A B C D

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57.

中药二级保护品种的最低保护年限是

A. 30年
B. 7年
C. 20年
D. 10年

A B C D

标记纠错

58.

治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、30年

A B C D

标记纠错

59.

对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、30年

A B C D

标记纠错

60.

对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、30年

A B C D

标记纠错

61.

从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、30年

A B C D

标记纠错

62.

可以申请中药一级保护品种的是

A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》

A B C D

标记纠错

63.

中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有

A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

A B C D

标记纠错

64.

根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A. 羚羊角
B. 丹参
C. 黄芩
D. 甘草

A B C D

标记纠错

65.

中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有

A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

A B C D

标记纠错

66.

根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

A. 羚羊角
B. 丹参
C. 黄芩
D. 甘草

A B C D

标记纠错

67.

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A. 鹿茸（梅花鹿）
B. 鹿茸（马鹿）
C. 刺五加
D. 当归

A B C D

标记纠错

68.

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A. 黄芪
B. 黄柏
C. 黄芩
D. 羚羊角

A B C D

标记纠错

69.

资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A. 黄芪
B. 黄柏
C. 黄芩
D. 羚羊角

A B C D

标记纠错

70.

属于资源严重减少的主要常用野生药材是

A. 羚羊角
B. 龙胆
C. 穿山甲
D. 当归

A B C D

标记纠错

71.

没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

A. 羚羊角
B. 龙胆
C. 穿山甲
D. 当归

A B C D

标记纠错

72.

属于国家一级保护野生药材物种的是

A. 羚羊角
B. 甘草
C. 龙胆
D. 洋金花

A B C D

标记纠错

73.

属于国家二级保护野生药材物种的是

A. 羚羊角
B. 甘草
C. 龙胆
D. 洋金花

A B C D

标记纠错

74.

属于国家三级保护野生药材物种的是

A. 羚羊角
B. 甘草
C. 龙胆
D. 洋金花

A B C D

标记纠错

75.

中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有

A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

A B C D

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76.

根据《野生药材资源保护管理条例》野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

A. 羚羊角
B. 丹参
C. 黄芩
D. 甘草

A B C D

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77.

禁止采猎的野生药材物种是

A. 鹿茸（梅花鹿）
B. 鹿茸（马鹿）
C. 刺五加
D. 当归

A B C D

标记纠错

78.

药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。

A. 忠告语
B. 药品生产批准文号
C. 医疗机构名称、地址
D. 药品经营企业名称

A B C D

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79.

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A. 招标者与投标者相互串通抬高标价
B. 低于成本价处理有效期即将到期的商品
C. 以歧视性语言进行商品宣传
D. 地方政府限制外地商品进入本地市场

A B C D

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80.

国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A. 安全性
B. 有效性
C. 适应症
D. 剂型

A B C D

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81.

有关执业药师继续教育的说法，错误的是

A. 执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效
B. 执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习
C. 执业药师继续教育形式包括业余学习
D. 执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理

A B C D

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82.

下列技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是

A. 甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科)
B. 乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C. 丁某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D. 丙某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试

A B C D

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83.

可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是查看材料

A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》

A B C D

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84.

中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有查看材料

A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

A B C D

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85.

属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A. 羚羊角
B. 石斛
C. 蛤蚧
D. 蟾酥

A B C D

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86.

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A. 羚羊角
B. 石斛
C. 蛤蚧
D. 蟾酥

A B C D

标记纠错

87.

属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是

A. 羚羊角
B. 石斛
C. 蛤蚧
D. 蟾酥

A B C D

标记纠错

88.

属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

A. 羚羊角
B. 石斛
C. 蛤蚧
D. 蟾酥

A B C D

标记纠错

89.

属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A. 羚羊角
B. 龙胆
C. 穿山甲
D. 当归

A B C D

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90.

纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是查看材料

A. 复方甘草片
B. 含可待因复方口服液体制剂
C. 含麻黄碱类复方制剂
D. 药品类易制毒化学品单方制剂

A B C D

标记纠错

91.

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

该中药降糖药查看材料

A. 为劣药
B. 为假药
C. 按劣药论处
D. 按假药论处

A B C D

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92.

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括查看材料

A. 没收剩余的中药降糖药
B. 没收该药品生产企业的违法所得
C. 处罚20万元
D. 吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

A B C D

标记纠错

93.

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

该降压药查看材料

A. 为假药
B. 为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处

A B C D

标记纠错

94.

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括查看材料

A. 没收剩余的降压药280盒
B. 没收220盒降压药的违法所得
C. 处罚75000元
D. 吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

A B C D

标记纠错

95.

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

追究刑事责任时应对该个体诊所负责人查看材料

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

A B C D

标记纠错

96.

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是查看材料

A. 多加矫味剂生产儿童退热药
B. 多加药用淀粉生产降压药
C. 药品超过有效期
D. 外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

A B C D

标记纠错

97.

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是查看材料

A. 多加药用淀粉生产降压药
B. 药品超过有效期
C. 外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
D. 多加矫味剂生产儿童退热药

A B C D

标记纠错

98.

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为查看材料

A. 足以危害人体健康
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他严重情节

A B C D

标记纠错

99.

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是查看材料

A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应移交公安机关，追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

A B C D

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100.

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号查看材料

A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门

A B C D

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101.

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传查看材料

A. 无需审批
B. 需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

A B C D

标记纠错

102.

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请查看材料

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年

A B C D

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103.

2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是查看材料

A. “国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请
B. 批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号
C. 批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D. 批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

A B C D

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104.

2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是查看材料

A. 药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废
B. 药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废
C. 药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内
D. 药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

A B C D

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105.

2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

对该药品广告内容的定性，正确的是查看材料

A. 提供虚假材料申请药品广告审批
B. 含有不科学地表示功效的断言和保证
C. 任意扩大产品适应症(功能主治)范围
D. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

A B C D

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106.

2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

上述信息中所指的第二类疫苗是查看材料

A. 由公民自费并且自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供的疫苗
C. 疫苗接种单位自主采购的疫苗
D. 疫苗生产企业自主供应的疫苗

A B C D

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107.

2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是查看材料

A. 由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位
B. 县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C. 由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D. 药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

A B C D

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108.

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务查看材料

A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门

A B C D

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109.

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查查看材料

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

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110.

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法查看材料

A. 没有处方销售第二类精神药品
B. 未经执业药师复核零售第二类精神药品
C. 向20岁的大学生销售第二类精神药品
D. 调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方

A B C D

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111.

下列有关法律效力层次的说法，正确的有

A. 在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定
B. 下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销
C. 上位法的效力高于下位法
D. 在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

A B C D

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112.

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可

A B C D

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113.

有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有

A. 处方药、非处方药应当分柜摆放
B. 非处方药可以采用开架自选销售方式
C. 非处方药可以采用有奖销售促销方式
D. 处方药可以作为礼品赠送消费者

A B C D

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114.

药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A. 验证方案
B. 验证评价
C. 预防措施
D. 偏差处理

A B C D

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115.

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

A. 及时告知医务人员相关信息
B. 修改标签和说明书
C. 暂停生产、销售
D. 主动召回

A B C D

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116.

医疗机构药师的工作职责有

A. 开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B. 开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C. 开展药学查房，提供药学技术服务
D. 协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

A B C D

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117.

经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

A. 急性肠炎
B. 老年病
C. 行动不便患者的慢性病
D. 术后镇痛

A B C D

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118.

有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

A. 医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B. 医疗机构不可以委托配制中药制剂
C. 医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D. 医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

A B C D

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119.

属于国家三级保护野生药材物种的药材有

A. 鹿茸
B. 蟾酥
C. 川贝母
D. 龙胆

A B C D

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120.

正当的竞争行为包括

A. 因歇业降价销售鱼腥草
B. 以折扣销售药品
C. 公开竞争对手的保健食品经营信息
D. 宣传中药材产地

A B C D

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷3

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