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发布时间： 2021-12-03 10:26
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2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。
关于中药饮片的管理要求，不正确的是
本题解析：
本题考查中药饮片的管理要求。
医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员：医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片；医院对所购的中药饮片应按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收；医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件和设施；医院对中药饮片调剂和临方炮制要符合国索有关规定。调剂室应有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠设施，工作场地、操作台面保持清洁卫生。药品名称和标签要相符，装斗时要清斗，处方要复核；医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地和设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏设备。建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上调整周期是
本题解析：
本题考查国家基本药物目录调整周期。
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。
2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。
能纳入国家基本药物目录遴选的范围的包括
本题解析：
本题考查国家基本药物目录遴选的范围。
下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。
实施基本药物制度的目标不正确的是
本题解析：
本题考查实施基本药物制度的目标。
实施基本药物制度的目标：提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；规范药品生产流通使用行为，促进合理用荮，减轻群众负担。
近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
《医疗机构制剂许可证》的核发机构是
本题解析：
本题考查《医疗机构制剂许可证》的核发。
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请
本题解析：
本题考查《医疗机构制剂许可证》的申请。医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。
近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人
本题解析：
本题考查生产、销售假药的刑罚。
《刑法》规定：生产、销售假药的【处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金】；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产。
近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
该中医院生产的自制药品属于
本题解析：
本题考查假药的认定。
①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
试卷分类：西药学综合知识与技能
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试卷分类：西药学专业一
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试卷分类：西药学专业一
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试卷分类：药事管理与法规
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试卷分类：中药学综合知识与技能
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试卷分类：中药学专业二
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试卷分类：西药学专业二
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试卷分类：药事管理与法规
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