2021年执业药师《药事管理与法规》全真模考卷1

1.

行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A. 简易程序
B. 一般程序
C. 听证程序
D. 复议程序

A B C D

标记纠错

2.

行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

A. 简易程序
B. 一般程序
C. 听证程序
D. 复议程序

A B C D

标记纠错

3.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为

A. 立即
B. 3 日
C. 15 日
D. 30 日

A B C D

标记纠错

4.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构

A. 3 日
B. 10 日
C. 15 日
D. 30 日

A B C D

标记纠错

5.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该中药注射剂出现的药品不良反应属于

A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. D型药品不良反应

A B C D

标记纠错

6.

境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

A B C D

标记纠错

7.

进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

A B C D

标记纠错

8.

属于资源严重减少的野生药材是

A. 羚羊角
B. 细辛
C. 厚朴
D. 党参

A B C D

标记纠错

9.

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A. 羚羊角
B. 细辛
C. 厚朴
D. 党参

A B C D

标记纠错

10.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

A. 药品零售均可采用开架自选的销售方式
B. 顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告
C. 对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理
D. 监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

A B C D

标记纠错

11.

按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是

A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识

A B C D

标记纠错

12.

《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明

A. 品名、产地、供货单位
B. 品名、产地、生产日期
C. 品名、生产企业、生产日期
D. 品名、生产企业、供货单位

A B C D

标记纠错

13.

国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到

A. 100％以上
B. 90％以上
C. 80％以上
D. 70％以上

A B C D

标记纠错

14.

互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为

A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年

A B C D

标记纠错

15.

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A. 药品的适用性
B. 药品的稳定性
C. 药品的可靠性
D. 药品的安全性

A B C D

标记纠错

16.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

A. 每次处方剂量不得超过3日极量
B. 应当给付川乌的炮制品
C. 应当给付生川乌
D. 应当才巨绝调配

A B C D

标记纠错

17.

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无须分开存放的药品是

A. 药品与非药品
B. 内服.药与外服药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药

A B C D

标记纠错

18.

执业药师以下行为无需办理变更注册手续的有（　　）

A. 2014年1月，山东省某药品零售连锁企业为小王注册了执业药师岗位，该单位9月派她到北京的分公司从事执业药师工作
B. 2014年2月，山东省某单体药店为小吴注册了执业药师岗位，10月，他跳槽到另一单体药店从事执业药师工作
C. 2014年3月，山东省药品生产企业为小刘注册了执业药师岗位，11月，他跳槽到一药品批发企业从事执业药师工作
D. 2014年2月，山东省药品零售连锁企业为小张注册了执业药师岗位；但是从那时开始他一直到一直从事行政工作，12月因工作需要开始在执业药师岗位工作

A B C D

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19.

生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存

A. 二年备查
B. 三年备查
C. 四年备查
D. 五年备查

A B C D

标记纠错

20.

新药是指

A. 我国未生产过的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾进口的药品
D. 未曾收载入国家药品标准的药品

A B C D

标记纠错

21.

根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是

A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年

A B C D

标记纠错

22.

药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为

A. 药品企业标识
B. 药品产品标识
C. 药品类别码
D. 药品国别码

A B C D

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23.

药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方

A. 给予没收
B. 不得调剂
C. 送回医师
D. 药师自行处理

A B C D

标记纠错

24.

未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额

A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 一倍以上七倍以下的罚款
C. 二倍以上五倍以下的罚款
D. 二倍以上七倍以下的罚款

A B C D

标记纠错

25.

某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A. 在广告中对其适应证和药理作用进行介绍
B. 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C. 资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告
D. 在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

A B C D

标记纠错

26.

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

A. 对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B. 对行政法规、规章提起的诉讼
C. 对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D. 对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

A B C D

标记纠错

27.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A. 备案制度
B. 考试制度
C. 标准制度
D. 登记制度

A B C D

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28.

《中华人民共和国中医药条例》的施行日期是

A. 2002年10月1日
B. 2003年10月1日
C. 2004年10月1日
D. 2005年10月1日

A B C D

标记纠错

29.

下列属于三级保护药材的是

A. 诃子
B. 杜仲
C. 厚朴
D. 人参

A B C D

标记纠错

30.

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

A. 本单位科研需要的品种
B. 本单位临床需要的品种
C. 市场供不应求的品种
D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种

A B C D

标记纠错

31.

根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

A B C D

标记纠错

32.

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为

A. 新药药品申请
B. 仿制药品申请
C. 化学药品申请
D. 进口药品申请

A B C D

标记纠错

33.

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少5年

A B C D

标记纠错

34.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A. 轮换制
B. 定点制
C. 终身制
D. 承包制

A B C D

标记纠错

35.

药品召回分为

A. 二级
B. 三级
C. 四级
D. 五级

A B C D

标记纠错

36.

某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是

A. 要求供货单位尽快换货
B. 将余下药品退回供货单位
C. 因为没有确认为假药可以继续使用
D. 不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

A B C D

标记纠错

37.

中药材的采集应坚持的原则

A. 最大产量
B. 最大持续产量
C. 最优质量
D. 最小持续产量

A B C D

标记纠错

38.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是

A. 保证基本医疗保险用药的品种和质量
B. 合理控制药品服务成本
C. 方便参保人员就医后购药
D. 提升企业市场竞争力

A B C D

标记纠错

39.

下列不属于行政处罚中不予处罚的项是

A. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B. 不满十四周岁的人有违法行为的
C. 违法行为在两年内未被发现的
D. 精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

A B C D

标记纠错

40.

根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A. 开办药物研究机构
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业

A B C D

标记纠错

41.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

A. 安全性评估结果
B. 药物经济学
C. 临床药理学
D. 药品通用名称

A B C D

标记纠错

42.

中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过

A. 国家药品监督管理部门批准
B. 卫生行政部门批准
C. 人力资源和社会保障部门批准
D. 国家发展和改革宏观调控部门批准

A B C D

标记纠错

43.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A. 依法开办的药品连锁零售企业
B. 获得国务院药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师

A B C D

标记纠错

44.

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A. 需要慎重的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的疾病情况
D. 用药过程中需观察的情况

A B C D

标记纠错

45.

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量的规章制度
D. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构

A B C D

标记纠错

46.

第二类精神药品处方为

A. 白色
B. 红色
C. 黄色
D. 绿色

A B C D

标记纠错

47.

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

A. 二级甲等以上的医疗机构
B. 具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
C. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

A B C D

标记纠错

48.

在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A. 依法促销，诚信推广
B. 科学严谨，实事求是
C. 保护环境，规范包装
D. 团结协作，尊重同仁

A B C D

标记纠错

49.

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 《药品经营许可证》被依法收回的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期满未换证的
D. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

A B C D

标记纠错

50.

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

A. 中成药
B. 中药饮片
C. 口服泡腾剂
D. 血液制品

A B C D

标记纠错

51.

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金不予支付的药品是

A. 中成药
B. 中药饮片
C. 口服泡腾剂
D. 血液制品

A B C D

标记纠错

52.

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A. 中成药
B. 中药饮片
C. 口服泡腾剂
D. 血液制品

A B C D

标记纠错

53.

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A. 中成药
B. 中药饮片
C. 口服泡腾剂
D. 血液制品

A B C D

标记纠错

54.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

A. 新的和严重的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应

A B C D

标记纠错

55.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A. 新的和严重的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应

A B C D

标记纠错

56.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A. 新的和严重的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应

A B C D

标记纠错

57.

根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

A B C D

标记纠错

58.

根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

A B C D

标记纠错

59.

国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A. 2年
B. 3卑
C. 4年
D. 5年

A B C D

标记纠错

60.

进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A. 2年
B. 3卑
C. 4年
D. 5年

A B C D

标记纠错

61.

药品广告的监督管理机关是

A. 国家卫生行政管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 县级以上工商行政管理部门

A B C D

标记纠错

62.

药品广告审查机关是

A. 国家卫生行政管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 县级以上工商行政管理部门

A B C D

标记纠错

63.

对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是

A. 国家卫生行政管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 县级以上工商行政管理部门

A B C D

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64.

凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的为

A. 非处方药广告
B. 药品广告
C. 处方药广告
D. 无需审查

A B C D

标记纠错

65.

非处方药仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的

A. 非处方药广告
B. 药品广告
C. 处方药广告
D. 无需审查

A B C D

标记纠错

66.

属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是

A. 羚羊角
B. 细辛
C. 厚朴
D. 党参

A B C D

标记纠错

67.

执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用，体现了

A. 奉献知识、维护健康
B. 持续提高、注册执业
C. 行为自律、维护形象
D. 热心公益、普及知识

A B C D

标记纠错

68.

执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了

A. 奉献知识、维护健康
B. 持续提高、注册执业
C. 行为自律、维护形象
D. 热心公益、普及知识

A B C D

标记纠错

69.

执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了

A. 奉献知识、维护健康
B. 持续提高、注册执业
C. 行为自律、维护形象
D. 热心公益、普及知识

A B C D

标记纠错

70.

执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了

A. 奉献知识、维护健康
B. 持续提高、注册执业
C. 行为自律、维护形象
D. 热心公益、普及知识

A B C D

标记纠错

71.

参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

A B C D

标记纠错

72.

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

A B C D

标记纠错

73.

负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

A B C D

标记纠错

74.

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A. 2倍以上至5倍以下
B. 3倍以上至5倍以下
C. 1倍以上至3倍以下
D. 1倍以上至5倍以下

A B C D

标记纠错

75.

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A. 2倍以上至5倍以下
B. 3倍以上至5倍以下
C. 1倍以上至3倍以下
D. 1倍以上至5倍以下

A B C D

标记纠错

76.

人体产生毒副反应的程度体现药品的

A. 有效性
B. 均一性
C. 专一性
D. 安全性

A B C D

标记纠错

77.

能满足治疗疾病的要求体现药品的

A. 有效性
B. 均一性
C. 专一性
D. 安全性

A B C D

标记纠错

78.

能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A. 有效性
B. 均一性
C. 专一性
D. 安全性

A B C D

标记纠错

79.

每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A. 有效性
B. 均一性
C. 专一性
D. 安全性

A B C D

标记纠错

80.

根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

A B C D

标记纠错

81.

根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

A B C D

标记纠错

82.

根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

A. 五级召回
B. 四级召回
C. 三级召回
D. 一级召回

A B C D

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83.

根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

A. 五级召回
B. 四级召回
C. 三级召回
D. 一级召回

A B C D

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84.

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色

A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色

A B C D

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85.

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

储存药品相对湿度应为

A. 35％～65％
B. 35％～75％
C. 45％～65％
D. 45％～75％

A B C D

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86.

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

A B C D

标记纠错

87.

某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

该药品广告违反了《药品广告法》的哪项规定

A. 利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解
B. 含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容
C. 含有不科学的表示功效的断言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明
D. 暗示包治百病、适应所有症状

A B C D

标记纠错

88.

某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

该广告绝对化夸大药品疗效，存在欺骗和误导消费者的嫌疑，药品监督管理部门一经发现，应当

A. 采取行政疆制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 应当撤销该药品广告批准文号
D. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动

A B C D

标记纠错

89.

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方

该处方的印刷用纸为

A. 淡黄色
B. 淡绿色
C. 淡红色
D. 白色

A B C D

标记纠错

90.

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量

A B C D

标记纠错

91.

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方应当保存

A. 1年
B. 2卑
C. 3年
D. 5年

A B C D

标记纠错

92.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

A. 新的和严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 副作用

A B C D

标记纠错

93.

近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

该中医院生产的自制药品属于

A. 医疗机构合法制剂
B. 劣药
C. 假药
D. 秘方制剂

A B C D

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94.

近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人

A. 处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
B. 处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C. 处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D. 处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

A B C D

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95.

近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请

A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 国家卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门

A B C D

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96.

近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

《医疗机构制剂许可证》的核发机构是

A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 国家卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门

A B C D

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97.

2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

实施基本药物制度的目标不正确的是

A. 提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
B. 维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
C. 医疗机构采取“以药补医”的运行机制
D. 规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

A B C D

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98.

2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

能纳入国家基本药物目录遴选的范围的包括

A. 含有国家濒危野生动植物药材的
B. 主要用于滋补保健作用，易滥用的
C. 临床治疗首选的
D. 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

A B C D

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99.

2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上调整周期是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年

A B C D

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100.

2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

关于中药饮片的管理要求，不正确的是

A. 医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员
B. 医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片
C. 医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件
D. 医院开展中药饮片煎煮服务

A B C D

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101.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括

A. 警告，责令改正
B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
C. 依法予以取缔，没收药品和违法所得
D. 处药品销售金额2倍以上到5倍以下罚款

A B C D

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102.

根据《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件包括

A. 对特定疾病有特殊疗效的
B. 对特定疾病有显著疗效的
C. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D. 用于预防和治疗特殊疾病的

A B C D

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103.

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有

A. 应按劣药论处
B. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用

A B C D

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104.

药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括

A. 仁爱救人，文明服务
B. 济世为怀，清廉正派
C. 严谨治学，理明术精
D. 谦让谨慎，独立创新

A B C D

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105.

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A. 药品生产许可
B. 药品临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 执业药师执业许可

A B C D

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106.

药师发现处方用药不适宜的是

A. 与疾病不相符
B. 用药超剂量
C. 有重复用药
D. 应该实行皮试的药物没有皮试

A B C D

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107.

设定和实施行政许可原则包括

A. 法定原则
B. 公开、公平、公正原则
C. 信赖保护原则
D. 便民和效率原则

A B C D

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108.

根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

A B C D

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109.

《国家药品安全“十二五“规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A. 到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定
B. 到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C. 到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D. 到“十二五”末，药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求

A B C D

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110.

药品生产的职业道德要求包括

A. 保证生产，社会效益与经济效益并重
B. 质量第一，自觉遵守规范
C. 保护环境，保护药品生产者的健康
D. 规范包装，如实宣传

A B C D

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111.

《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 生物制品
C. 抗生素原料药及其制剂
D. 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

A B C D

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112.

根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括

A. 开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作
B. 提供药学专业技术服务
C. 负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
D. 组织药师参与临床药物治疗

A B C D

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113.

卫生行政部门的主要职责有

A. 负责建立国家基本药物制度。组织拟定国家药物政策
B. 负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划
C. 负责审批与吊销医疗机构执业证书
D. 负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

A B C D

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114.

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，正确的有（　　）

A. 药学部门要建立以病人为中心的药学服务模式
B. 为保证患者用药安全，除质量原因外，药品一经发出，不得退换
C. 医疗机构合理用药的原则是安全、有效和经济
D. 经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，临床科室可以配制本科室急需的制剂

A B C D

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115.

下列属于第二类精神药品的有

A. 阿普唑仑
B. 溴西泮
C. 氯氮革
D. 替马西泮

A B C D

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116.

关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案中重点改革的主要内容包括

A. 加快推进基本医疗保障制度建设
B. 建立健全药品供应保障体系
C. 健全基层医疗卫生服务体系
D. 促进基本公共卫生服务逐步均等化

A B C D

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117.

不得采猎的物种有

A. 虎
B. 豹
C. 赛加羚羊
D. 梅花鹿

A B C D

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118.

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 执业药师对医师处方不得更改

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119.

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡。经药品监督管理部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产。经药品检验所检查，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，而“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”中未检出该成份。对本事件的处理，正确的有（）

A. 批号为081101的“糖脂宁胶囊”按假药论处
B. 对乙按照生产、销售假药罪追究刑事责任
C. 对甲和乙同时按照生产、销售假药罪追究刑事责任
D. 甲药厂对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

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120.

购进药品应符合的条件有

A. 合法企业所生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求

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