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临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。
时间：2021-11-26
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（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展
时间：2021-11-03
（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。
时间：2021-11-04
（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机
时间：2021-11-28
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或
时间：2021-11-23
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与
时间：2021-11-02
导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于
时间：2021-12-01
《药品注册证书》经过再注册后的有效期为
时间：2021-11-27
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
时间：2021-11-11
《药品注册证书》有效期为
时间：2021-12-02
