满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是

• A.国家基本药物
• B.辅助用药
• C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
• D.抗菌药物

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答案： C

本题解析：

本题考查古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。根据中医药特点，《中医药法》适当放宽限制，进一步丰富中药制剂组方来源，简化程序。生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

更新时间：2021-11-03 21:28

包含此试题的试卷

• 2021年执业药师考试《药事管理与法规》押题密卷2

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