使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是

• A.药品上市许可申请
• B.再注册申请
• C.直接提出非处方药上市许可申请
• D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

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答案： C

本题解析：

本题考查药品审评审批的基本程序和要求、仿制药注册和一致性要求、古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。此题可从字面意思可以推断答案，题干的关键词是“非处方药”。最适宜答案为C。

更新时间：2021-11-28 23:47

包含此试题的试卷

• 2021年执业药师考试《药事管理与法规》押题密卷2

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