2021年执业药师考试《药事管理与法规》真题

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1 单选题 1分

甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

乙是药品生产企业，生产范围:片剂、胶囊剂;

丙是药品生产企业，生产范围:胶囊剂、颗粒剂;

丁是全国性药品批发企业，经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件:

戊是县级区域性药品批发企业，经营范围:中成药、化学药

己是药品零售连锁企业所属]店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。

药品监督管理部门检查发现己从个人处购进药品并销售，情节较轻，应当依法依规做出的处罚是

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正确答案：A

本题解析：

2 单选题 1分

为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

（1）甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品，部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票，且经追测码查询，供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。

（2）乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品:计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录，其中最多-次销售了50盒，企业留存了本次销售的处方．

关于甲从非法渠道购进药品行为的说法，正确的是

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正确答案：B

本题解析：

根据材料分析只有B符合逻辑关系。

3 单选题 1分

为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

（1）甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品，部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票，且经追测码查询，供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。

（2）乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品:计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录，其中最多-次销售了50盒，企业留存了本次销售的处方．

针对乙违规销售含麻黄碱类复方制剂的行为，下列检查结论错误的是

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正确答案：D

本题解析：

经营企业不是召回主体。

4 单选题 1分

为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

（1）甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品，部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票，且经追测码查询，供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。

（2）乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品:计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录，其中最多-次销售了50盒，企业留存了本次销售的处方．

根据药品管理法律法规，下 列说法正确的是

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正确答案：B

本题解析：

赔偿金1千元。

5 单选题 1分

为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

（1）甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品，部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票，且经追测码查询，供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。

（2）乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品:计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录，其中最多-次销售了50盒，企业留存了本次销售的处方．

甲违规经营的米非司酮片，其药品种类是

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正确答案：B

本题解析：

米非司酮片是具有终止妊娠作用的药品。

6 单选题 1分

某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

关于小儿感冒颗粒广告的说法，符合规定的是

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正确答案：D

本题解析：

非处方药可以在大众平台做广告。

7 单选题 1分

某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

结合题目提供的信息，关于小儿感冒颗粒的说法，正确的是

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正确答案：C

本题解析：

非处方药忠告语：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。该药是非处方药无需处方。

8 单选题 1分

甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

乙是药品零售企业，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:生物制品、化学药、中成药

丙是药品零售企业，经营类别:乙类非处方药，经营范围生物制品、化学药、中成药。

根据处方药与非处方药分类管理规定，结合题目提供的信息，下 列做法正确的是

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正确答案：A

本题解析：

B要有处方，C处方保存不少于5年，D不能搞活动。

9 单选题 1分

甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

乙是药品零售企业，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:生物制品、化学药、中成药

丙是药品零售企业，经营类别:乙类非处方药，经营范围生物制品、化学药、中成药。

根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品零售行为的说法，正确的是

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正确答案：A

本题解析：

中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售；不得向未成年人销售第二类精神药品。效期至少要有一个月，不足三天肯定不能再销售了。

10 单选题 1分

甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

乙是药品零售企业，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:生物制品、化学药、中成药

丙是药品零售企业，经营类别:乙类非处方药，经营范围生物制品、化学药、中成药。

根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品零售药学服务的说法，正确的是

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正确答案：C

本题解析：

A不能总店药师直接代替门店药师。B执业药师应该是中药师才对。D不能现场销售处方药或甲类非处方药品。