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2022年执业药师《药事管理与法规》押题密卷2

卷面总分：120分 答题时间：240分钟 试卷题量：120题 练习次数：84次
单选题 （共110题，共110分）
1.

麻醉药品和精神药品是指

  • A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
  • B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
  • C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
  • D. 麻醉药品和一类精神药品
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2.

某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

  • A. 所在地省级人民政府
  • B. 所在地市级药品监督管理部门
  • C. 所在地市级人民政府
  • D. 本县人民法院
标记 纠错
3.

药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

  • A. 查封、扣押财物
  • B. 冻结存款、汇款
  • C. 罚款
  • D. 拘留
标记 纠错
4.

维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

  • A. 公开、公平、公正原则
  • B. 便民和效率原则
  • C. 信赖保护原则
  • D. 法定原则
标记 纠错
5.

行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

  • A. 公开、公平、公正原则
  • B. 便民和效率原则
  • C. 信赖保护原则
  • D. 法定原则
标记 纠错
6.

血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

  • A. 抽查检验
  • B. 注册检验
  • C. 复验
  • D. 指定检验
标记 纠错
7.

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

  • A. 非限制使用级
  • B. 禁止使用级
  • C. 限制使用级
  • D. 特殊使用级
标记 纠错
8.

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

  • A. 非限制使用级
  • B. 禁止使用级
  • C. 限制使用级
  • D. 特殊使用级
标记 纠错
9.

属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

  • A. 当归
  • B. 防风
  • C. 杜仲
  • D. 羚羊角
标记 纠错
10.

属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )

  • A. 当归
  • B. 防风
  • C. 杜仲
  • D. 羚羊角
标记 纠错
11.

关于医疗器械说明书的说法，错误的是

  • A. 说明书只能由医疗器械注册人制作
  • B. 说明书随产品提供给用户
  • C. 说明书涵盖该产品安全有效的基本信息
  • D. 说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
标记 纠错
12.

关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是

  • A. 个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任
  • B. 单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人
  • C. 单位从事药品违法行为的，在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任
  • D. 单位从事药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员（单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员）将依法追究个人法律责任
标记 纠错
13.

单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是

  • A. 麦角胺
  • B. 苯乙酸
  • C. 高锰酸钾
  • D. 乙醚
标记 纠错
14.

属于第一类易制毒化学品的是

  • A. 麦角胺
  • B. 苯乙酸
  • C. 高锰酸钾
  • D. 乙醚
标记 纠错
15.

国家实行购买许可制度的是

  • A. 麦角胺
  • B. 苯乙酸
  • C. 高锰酸钾
  • D. 乙醚
标记 纠错
16.

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

《药品经营质量管理规范》规定，药品质量的主要责任人是

  • A. 该企业的质量负责人
  • B. 该企业采购部门负责人
  • C. 该企业的企业负责人
  • D. 该企业养护部门负责人
标记 纠错
17.

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存的说法，不正确的是

  • A. 药品按温、湿度要求储存于相应的库中
  • B. 在库药品均应实行色标管理
  • C. 搬运和堆码应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作
  • D. 药品与非药品、外用药与其他药品分库存放
标记 纠错
18.

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品零售企业购进药品的说法，不正确的是

  • A. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量
  • B. 药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件
  • C. 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
  • D. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
标记 纠错
19.

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是

  • A. 按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列
  • B. 外用药与其他药品分开摆放
  • C. 毒性中药品种应专柜陈列
  • D. 处方药、非处方药分区陈列
标记 纠错
20.

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

下列关于药品零售服务的叙述错误的是

  • A. 执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
  • B. 执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品
  • C. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用
  • D. 处方药采用开架自选销售的方式
标记 纠错
21.

某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

  • A. 2025年5月2日
  • B. 2025年12月6日
  • C. 2024年5月2日
  • D. 2024年12月6日
标记 纠错
22.

根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是

  • A. 某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的
  • B. 某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用
  • C. 某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
  • D. 某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
标记 纠错
23.

药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行

  • A. 抽查检验
  • B. 注册检验
  • C. 复验
  • D. 指定检验
标记 纠错
24.

当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请

  • A. 抽查检验
  • B. 注册检验
  • C. 复验
  • D. 指定检验
标记 纠错
25.

根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

  • A. 每张处方一般不得超过7日常用量
  • B. 急诊处方一般不得超过3日常用量
  • C. 为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量
  • D. 为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量
标记 纠错
26.

下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是

  • A. 药品再评价
  • B. 药品不良反应的调查与评价
  • C. 药品追溯系统信息化
  • D. 承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
标记 纠错
27.

关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

  • A. 接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗
  • B. 不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输
  • C. 与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆
  • D. 疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗
标记 纠错
28.

药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是

  • A. 国家药品监督管理部门
  • B. 省级药品监督管理部门
  • C. 国家药品不良反应监测中心
  • D. 省级药品不良反应监测中心
标记 纠错
29.

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是

  • A. 国家药品监督管理部门
  • B. 省级药品监督管理部门
  • C. 国家药品不良反应监测中心
  • D. 省级药品不良反应监测中心
标记 纠错
30.

某中药店销售罂粟壳时，应采用

  • A. 不得陈列销售方式
  • B. 分开摆放销售方式
  • C. 开架自选销售方式
  • D. 专区销售方式
标记 纠错
31.

某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用

  • A. 不得陈列销售方式
  • B. 分开摆放销售方式
  • C. 开架自选销售方式
  • D. 专区销售方式
标记 纠错
32.

垛间距

  • A. 不小于5厘米
  • B. 不小于10厘米
  • C. 不小于20厘米
  • D. 不小于30厘米
标记 纠错
33.

与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

  • A. 不小于5厘米
  • B. 不小于10厘米
  • C. 不小于20厘米
  • D. 不小于30厘米
标记 纠错
34.

与地面间距

  • A. 不小于5厘米
  • B. 不小于10厘米
  • C. 不小于20厘米
  • D. 不小于30厘米
标记 纠错
35.

某单位一定需要《药品经营许可证》，并且禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括

  • A. 药品上市许可持有人
  • B. 药品批发企业
  • C. 药品零售连锁总部
  • D. 药品零售企业
标记 纠错
36.

关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是

  • A. 国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
  • B. 国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，必须直接查处
  • C. 由下级药品监督管理部门查处的，组织实施飞行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况
  • D. 飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关，并抄送同级检察机关
标记 纠错
37.

药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是

  • A. 药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容
  • B. 广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责
  • C. 药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准
  • D. 药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围
标记 纠错
38.

根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括

  • A. 不符合条件而批准进行药物临床试验的
  • B. 对不符合条件的药品颁发药品注册证书的
  • C. 对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的
  • D. 对不符合条件的单位颁发营业执照的
标记 纠错
39.

关于药品网络销售的说法，正确的是

  • A. 药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品
  • B. 药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品
  • C. 药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品
  • D. 药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品
标记 纠错
40.

药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括

  • A. 向药品生产企业请求赔偿
  • B. 向医疗机构请求赔偿
  • C. 向药品零售企业请求赔偿
  • D. 向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿
标记 纠错
41.

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是

  • A. 监督质量管理规范持续符合法定要求
  • B. 通过质量管理规范认证达到法定要求
  • C. 通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
  • D. 通过质量管理规范检查达到法定要求
标记 纠错
42.

关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法，错误的是

  • A. 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
  • B. 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
  • C. 经省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可
  • D. 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行
标记 纠错
43.

根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药品特殊性中的

  • A. 专属性
  • B. 两重性
  • C. 质量的重要性
  • D. 时限性
标记 纠错
44.

关于医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的说法，错误的是

  • A. 凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》购买
  • B. 向本省内全国性批发企业购买
  • C. 向本省内区域性批发企业购买
  • D. 不允许与外省其他定点批发企业建立购买关系
标记 纠错
45.

关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，不正确的是

  • A. 行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
  • B. 行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖
  • C. 行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖
  • D. 经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖
标记 纠错
46.

有关保健食品的说法，错误的是

  • A. 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
  • B. 功能类保健食品以治疗疾病为目的
  • C. 营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
  • D. 对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
标记 纠错
47.

广义的药品供应保障制度泛指

  • A. 国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制，提高药品供应保障能力的相关法规、规范
  • B. 国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的，用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施的总称
  • C. 国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范
  • D. 国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范
标记 纠错
48.

有关抗菌药物会诊治疗的说法，不正确的是

  • A. 抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物
  • B. 应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方
  • C. 高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊
  • D. 抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节
标记 纠错
49.

以下药品生产许可证载明事项，属于许可事项的是

  • A. 生产地址
  • B. 法定代表人
  • C. 企业名称
  • D. 经营场所
标记 纠错
50.

关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是

  • A. 地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用部门规章的，应当决定适用部门规章
  • B. 同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定
  • C. 同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决
  • D. 行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决
标记 纠错
51.

关于药品类易制毒化学品的管理，下列说法错误的是

  • A. 未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营
  • B. 申请经营药品类易制毒化学品原料药的药品经营企业，应具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格
  • C. 药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
  • D. 教学科研单位凭《购用证明》可以从药品类易制毒化学品生产企业购买
标记 纠错
52.

当新冠肺炎在全球暴发，中国政府高度关注新冠肺炎疫苗的研制。根据《疫苗管理法》，我国在疫苗上市许可方面的法律规定不包括

  • A. 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制
  • B. 国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗
  • C. 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批
  • D. 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门免临床试验批准疫苗注册申请
标记 纠错
53.

章已取得执业药师职业资格证书，关于其下列做法不正确的是

  • A. 注册后负责处方审核、调配及修改
  • B. 积极参加继续教育
  • C. 去外省进行注册
  • D. 在网上进行执业药师注册申报
标记 纠错
54.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品，对其处罚不正确的是

  • A. 责令限期改正
  • B. 给予警告，并没收违法所得和违法销售药品
  • C. 逾期不改，责令停业整顿
  • D. 情节严重的，取消药品经营资格
标记 纠错
55.

根据《药品管理法》，国家药品安全总体情况的统一公布部门是

  • A. 国务院药品监督管理部门
  • B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
  • C. 相关药品生产企业
  • D. 相关政府领导者
标记 纠错
56.

下列属于国家药品监督管理局职责的是

  • A. 负责药品价格的监督管理工作
  • B. 负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施
  • C. 负责拟订药品流通发展规划和政策
  • D. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
标记 纠错
57.

药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于注册管理的说法，正确的是

  • A. 取得《执业药师职业资格证书》可以执业药师身份执业
  • B. 经过1年的继续教育才能申请执业
  • C. 取得《执业药师职业资格证书》当年没有申请执业的药学技术人员，1年以后申请执业必须通过重新参加执业药师考试才可以申请
  • D. 申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
标记 纠错
58.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，贾某并未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格，在为癌症疼痛患者看诊时，为减轻其疼痛，擅自开具麻醉药品处方，给予其的处罚不包括的是

  • A. 给予警告.暂停其执业活动
  • B. 对患者健康造成损伤的，给予五万元以下罚款
  • C. 造成严重后果的.吊销其执业证书
  • D. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
标记 纠错
59.

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

  • A. 15倍以上30倍以下
  • B. 3倍以上5倍以下
  • C. 5倍以上10倍以下
  • D. 1倍以上5倍以下
标记 纠错
60.

下列变更，药品上市许可持有人可以不用补充申请，经批准后实施的是

  • A. 药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
  • B. 药品上市许可持有人转让药品上市许可
  • C. 药品生产过程中的重大变更
  • D. 药品分包装
标记 纠错
61.

关于网络销售药品条件的说法，不正确的是

  • A. 药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、机构
  • B. 药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品
  • C. 通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）
  • D. 药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查
标记 纠错
62.

关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是

  • A. 印鉴卡有助于防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道、保证医疗需求
  • B. 医疗机构凭印鉴卡向本省行政区域内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
  • C. 国家卫生健康主管部门应将取得印鉴卡的医疗机构名单向全国范围定点批发企业通报
  • D. 医疗机构配制临床需要而市场没有供应的麻醉药品和精神药品，应该持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡
标记 纠错
63.

非处方药注册证书除需载明药品批准文号、持有人等信息外，还应当注明

  • A. 非处方药的类别
  • B. 非处方药的生产日期
  • C. 非处方药的产品批号
  • D. 非处方药的用途
标记 纠错
64.

下列关于健康中国的说法，错误的是

  • A. 建设健康中国的战略主题是“共建共享、全民健康”
  • B. 健康中国的核心是以人民健康为中心
  • C. 建设健康中国以城市为重点，推动健康领域基本公共服务均等化
  • D. 国家和社会应尊重、保护公民的健康权
标记 纠错
65.

《国家重点监控合理用药药品目录》的发布机构是

  • A. 国家卫生健康委
  • B. 省级卫生健康主管部门
  • C. 国家药品监督管理部门
  • D. 省级药品监督管理部门
标记 纠错
66.

《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是

  • A. 国家卫生健康委
  • B. 省级卫生健康主管部门
  • C. 国家药品监督管理部门
  • D. 省级药品监督管理部门
标记 纠错
67.

负责全国执业药师资格注册管理的机构是

  • A. 国家药品监督管理部门
  • B. 商务部门
  • C. 国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
  • D. 省级药品监督管理部门
标记 纠错
68.

负责本行政区域内的执业药师注册管理工作的机构是

  • A. 国家药品监督管理部门
  • B. 商务部门
  • C. 国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
  • D. 省级药品监督管理部门
标记 纠错
69.

负责执业药师资格考试工作的机构是

  • A. 国家药品监督管理部门
  • B. 商务部门
  • C. 国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
  • D. 省级药品监督管理部门
标记 纠错
70.

对科别、姓名、年龄，应该

  • A. 查处方
  • B. 查药品
  • C. 查配伍禁忌
  • D. 查用药合理性
标记 纠错
71.

对药名、剂型、规格、数量，应该

  • A. 查处方
  • B. 查药品
  • C. 查配伍禁忌
  • D. 查用药合理性
标记 纠错
72.

对临床诊断，应该

  • A. 查处方
  • B. 查药品
  • C. 查配伍禁忌
  • D. 查用药合理性
标记 纠错
73.

在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的药品纳入医疗保险目录的方式是

  • A. 常规准入
  • B. 谈判准入
  • C. 常规备案
  • D. 谈判备案
标记 纠错
74.

价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品纳入医疗保险目录的方式是

  • A. 常规准入
  • B. 谈判准入
  • C. 常规备案
  • D. 谈判备案
标记 纠错
75.

应当从国家基本药物目录中调出的是

  • A. 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
  • B. 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
  • C. 根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
  • D. 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品根据《国家基本药物目录管理办法》
标记 纠错
76.

在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

  • A. 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
  • B. 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
  • C. 根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
  • D. 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品根据《国家基本药物目录管理办法》
标记 纠错
77.

不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

  • A. 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
  • B. 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
  • C. 根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
  • D. 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品根据《国家基本药物目录管理办法》
标记 纠错
78.

麦角胺咖啡因片属于

  • A. 第一类精神药品
  • B. 麻醉药品
  • C. 第二类精神药品
  • D. 非特殊管理药品处方药
标记 纠错
79.

咖啡因单方制剂属于

  • A. 第一类精神药品
  • B. 麻醉药品
  • C. 第二类精神药品
  • D. 非特殊管理药品处方药
标记 纠错
80.

含可待因（≤15mg）复方口服固体制剂属于

  • A. 第一类精神药品
  • B. 麻醉药品
  • C. 第二类精神药品
  • D. 非特殊管理药品处方药
标记 纠错
81.

属于麻醉药品品种的是

  • A. 蒂巴因
  • B. 马吲哚
  • C. 格鲁米特
  • D. 亚砷酸钾
标记 纠错
82.

属于第二类精神药品品种的是

  • A. 蒂巴因
  • B. 马吲哚
  • C. 格鲁米特
  • D. 亚砷酸钾
标记 纠错
83.

属于第一类精神药品品种的是

  • A. 蒂巴因
  • B. 马吲哚
  • C. 格鲁米特
  • D. 亚砷酸钾
标记 纠错
84.

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是

  • A. 发现疑似不良反应
  • B. 已确认发生严重不良反应的药品
  • C. 药品存在质量问题或者其他安全隐患
  • D. 发现假劣药的根据《中华人民共和国药品管理法》对药品上市后风险管理的规定
标记 纠错
85.

由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是

  • A. 发现疑似不良反应
  • B. 已确认发生严重不良反应的药品
  • C. 药品存在质量问题或者其他安全隐患
  • D. 发现假劣药的根据《中华人民共和国药品管理法》对药品上市后风险管理的规定
标记 纠错
86.

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省（区、市）药品监督管理部门应当责令其召回的事项是

  • A. 发现疑似不良反应
  • B. 已确认发生严重不良反应的药品
  • C. 药品存在质量问题或者其他安全隐患
  • D. 发现假劣药的根据《中华人民共和国药品管理法》对药品上市后风险管理的规定
标记 纠错
87.

药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低学历要求是

  • A. 高中文化程度
  • B. 药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历
  • C. 药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历
  • D. 药学或医学、生物、化学等相关专业本科学历
标记 纠错
88.

药品批发企业的采购人员的最低学历要求是

  • A. 高中文化程度
  • B. 药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历
  • C. 药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历
  • D. 药学或医学、生物、化学等相关专业本科学历
标记 纠错
89.

蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是

  • A. 国家药品监督管理部门
  • B. 省级药品监督管理部门
  • C. 国家市场监督管理部门
  • D. 省级市场监督管理部门根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》有关规定
标记 纠错
90.

蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是

  • A. 国家药品监督管理部门
  • B. 省级药品监督管理部门
  • C. 国家市场监督管理部门
  • D. 省级市场监督管理部门根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》有关规定
标记 纠错
91.

根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生健康主管部门的机构是

  • A. 国家药品监督管理部门
  • B. 省级药品监督管理部门
  • C. 国家药品不良反应监测中心
  • D. 省级药品不良反应监测中心
标记 纠错
92.

药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于

  • A. 合法性审核
  • B. 规范性审核
  • C. 适宜性审核
  • D. 安全性审核根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，针对西药及中成药处方
标记 纠错
93.

药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于

  • A. 合法性审核
  • B. 规范性审核
  • C. 适宜性审核
  • D. 安全性审核根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，针对西药及中成药处方
标记 纠错
94.

到2020年，健康中国的战略目标是

  • A. 基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
  • B. 全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
  • C. 健康产业结构完善
  • D. 健康产业繁荣发展根据《“健康中国2030”规划纲要》
标记 纠错
95.

到2030年，健康中国的战略目标是

  • A. 基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
  • B. 全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
  • C. 健康产业结构完善
  • D. 健康产业繁荣发展根据《“健康中国2030”规划纲要》
标记 纠错
96.

2022年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

对该药品广告内容的定性，正确的是

  • A. 提供虚假材料申请药品广告审批
  • B. 含有表示功效安全性的断言和保证
  • C. 任意扩大产品适应症（功能主治）范围
  • D. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
标记 纠错
97.

2022年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法，错误的是

  • A. 经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内发布
  • B. 批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告文号流水号
  • C. 批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日
  • D. 已经审查通过的广告内容需要改动的，需要向广告审查机关备案
标记 纠错
98.

2022年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

对药品广告批准文号有效期的认定，正确的是

  • A. 药品广告批准文号有效期为1年
  • B. 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为2年
  • C. 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为3年
  • D. 新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最长的有效期一致
标记 纠错
99.

A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是

  • A. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年
  • B. A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
  • C. A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品
  • D. A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生健康主管部门办理变更手续
标记 纠错
100.

A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是

  • A. 甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格
  • B. 如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
  • C. 甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
  • D. 不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品
标记 纠错
101.

A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是

  • A. 甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品
  • B. 不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品
  • C. 甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品
  • D. 因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品
标记 纠错
102.

患者，男，44岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，5分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解。并出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是

  • A. 该药品不良反应不属于报告范围，无需报告
  • B. 该药品不良反应需要向不良反应监测机构报告
  • C. 应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
  • D. 应当在7日内填写药品不良反应报告表并报告
标记 纠错
103.

患者，男，44岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，5分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解。并出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为

  • A. 一般药品不良反应
  • B. 新的药品不良反应
  • C. 药品不良事件
  • D. 严重药品不良反应
标记 纠错
104.

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是

  • A. 变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更
  • B. 变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更
  • C. 变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
  • D. 变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
标记 纠错
105.

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

关于甲、乙两企业新设合并的说法，正确的是

  • A. 属于《药品经营许可证》许可事项变更
  • B. 属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项
  • C. 属于《药品经营许可证》登记事项变更
  • D. 属于只需到市场监督管理部门办理的企业注册登记事项变更
标记 纠错
106.

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

甲、乙、丙企业都能够经营的药品是

  • A. 第一类精神药品
  • B. 含麻黄碱类复方制剂
  • C. 第二类精神药品
  • D. A型肉毒毒素
标记 纠错
107.

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是

  • A. 生马钱子
  • B. 疫苗
  • C. 苯巴比妥
  • D. A型肉毒毒素
标记 纠错
108.

甲某患有癌症，2022年5月1日至15日在医院住院，经过手术后出院。由于疼痛难忍，家属通过同一家医院门诊为其开具杜冷丁（即盐酸哌替啶）。

2022年5月1日至15日，医院为缓解甲某疼痛而开具的麻醉药品和第一类精神药品处方用量应该为

  • A. 1日常用量
  • B. 3日常用量
  • C. 7日常用量
  • D. 15日常用量
标记 纠错
109.

甲某患有癌症，2022年5月1日至15日在医院住院，经过手术后出院。由于疼痛难忍，家属通过同一家医院门诊为其开具杜冷丁（即盐酸哌替啶）。

医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方时，与普通药品处方相同之处在于

  • A. 前记中有家属姓名、身份证号码
  • B. 处方用淡红色处方
  • C. 正文中有药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
  • D. 药品金额在前记
标记 纠错
110.

甲某患有癌症，2022年5月1日至15日在医院住院，经过手术后出院。由于疼痛难忍，家属通过同一家医院门诊为其开具杜冷丁（即盐酸哌替啶）。

医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方用量应该为

  • A. 1次常用量
  • B. 1日常用量
  • C. 7日常用量
  • D. 15日常用量
标记 纠错
多选题 （共10题，共10分）
111.

下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有

  • A. 从事第一类医疗器械经营业务的企业
  • B. 从事第二类医疗器械批发业务的企业
  • C. 从事第二类医疗器械零售业务的企业
  • D. 从事第三类医疗器械经营业务的企业
标记 纠错
112.

根据《药品经营监督管理办法》，省级药品监督管理部门负责

  • A. 药品批发企业经营范围的变更
  • B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
  • C. 药品批发企业《药品经营许可证》的核发
  • D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换发
标记 纠错
113.

《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括

  • A. 国家药品监督管理部门规定的生物制品
  • B. 新药
  • C. 首次申请上市仿制药
  • D. 首次申请上市境外生产药品
标记 纠错
114.

根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业药品陈列的要求有

  • A. 药品放置于货架（柜），非药品放置于专区
  • B. 内服药与外用药应分开摆放
  • C. 地西泮片与维生素C分区陈列
  • D. 冷藏药品放置于货架（柜）
标记 纠错
115.

下列某药品零售连锁企业的经营行为，违法的是

  • A. 甲门店从某药品批发企业采购两者经营范围内的药品
  • B. 乙门店因患者寻找双黄连口服溶液而本店没存货，直接向丙门店调剂了2盒双黄连口服溶液
  • C. 总部将阿莫西林胶囊销售给某基层医疗卫生机构
  • D. 配送中心将红霉素软膏销售给患者
标记 纠错
116.

根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括

  • A. 药物临床试验机构认定
  • B. 生物等效性试验
  • C. 网络第三方平台售药
  • D. 药品从口岸进口
标记 纠错
117.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品监管的说法，正确的有

  • A. 国家药品监督管理局负责全国麻醉药品的监督管理工作
  • B. 麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局独自监督管理
  • C. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处
  • D. 麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、国家卫生健康委员会制定、调整和公布
标记 纠错
118.

《药品管理法》规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见，药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任，需要遵循的质量管理规范包括

  • A. GLP
  • B. GCP
  • C. GMP
  • D. GSP
标记 纠错
119.

药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》中药品经营的有关规定。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有

  • A. 药品上市许可持有人通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者
  • B. 药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品），由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者
  • C. 药品上市许可持有人自建网站将处方药销售给丙药品零售企业
  • D. 药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒
标记 纠错
120.

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

  • A. 含抗菌药物、激素等成分的化学药品
  • B. 中西药复方制剂
  • C. 儿童用药（非维生素、矿物质类）
  • D. 严重不良反应发生率达千万分之一以上
标记 纠错

答题卡（剩余 道题）

单选题
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110
多选题
111 112 113 114 115 116 117 118 119 120
00:00:00
暂停
交卷
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