2021年执业药师考试《药事管理与法规》名师预测卷2

非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

药品与药品的垛间距

药品与地面的间距

原料药标签的内容不包括

列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

药品内标签的内容不包括

第一类精神药品处方保存

第二类精神药品处方保存

在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是

根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是

对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

下列不属特殊用途化妆品是

国家基本药物的遴选原则不包括

普通处方处方保存

医疗用毒性药品处方保存

负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

上述信息中所指的四种情形，为假药的是

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第一种情形，如果所在生产企业生产金额达到60余万元，销售金额已经达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为

根据《药品管理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是

下列不属于中药品种保护范围的是

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的

执业药师注册有效期为

某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是

不属于中药品种保护目的的是

心电图机属于

以下关于行政诉讼说法正确的是

下列药品中可以作为医疗机构制剂的是

根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

保健食品批准证书的有效期为

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，属于侵犯商业秘密行为的是

提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）

必须具有质量检验机构的药事组织是

医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

深化医药卫生体制改革的总体目标是

根据《药品经营质量管理规范》，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是

关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

根据《药品管理法》，以下说法错误的是

医疗器械经营许可证的有效期为

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以

根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是

组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是

负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是

应当直接配送第二类疫苗的是

《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为

《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印制用纸应为

《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为

执业药师注册证有效期满三十日前，应申请办理

执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

执业药师注册后，受开除行政处分的的予以

在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理

制定部门规章、标准并组织实施的是

指导民族医药的发掘、整理、总结和提高工作的是

负责药品价格监督检查工作的是

承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是

境内第二类医疗器械的注册证编号是

境内第三类医疗器械的注册证编号是

香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证

将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是

负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是

药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

违反药品管理法的规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

应当从国家基本药物目录调出的药品是

林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

林某能购买到该药的地方是

林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

A型肉毒毒素注射液指定经销商应具有的条件是

有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

《药品经营质量管理规范》规定，药品质量的主要责任人是

有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存的说法错误的是

有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

根据《药品经营质量管理现范》，关于药品零售企业购进药品的说法错误的是

有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是

有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

下列关于药品零售服务的叙述错误的是

中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是

中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

有关一级保护的野生药材物种的说法错误的是

中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

有关二级、三级保护的野生药材物种的说法错误的是

2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

根据《药品广告审查标准》，下列有关广告内容说法错误的是

近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

根据《药品广告审查发布标准》，有关处方药广告的说法错误的是

近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对第一种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60余万元，销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是