当前位置：首页 → 医卫类 → 执业药师 → 药事管理与法规->2021年《药事管理与法规》高分通关卷1
设定和实施行政许可的原则不包括
有关我国保障性药品目录的说法，错误的是
药品不良反应是指
药品生产企业应当具备的条件不包括
属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是
下列属于行政诉讼受案范围的是
未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的
行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的
下列药品广告发布行为，符合规定的是
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次
乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法正确的是
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括
禁止采猎的野生药材物种是
根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是
儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为
肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为
根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是
药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的
以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的
某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。
麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于
省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至
根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是
根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是
A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B 省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是
关于国家基本药物目录的说法，正确的是
以下关于“两票制”说法最准确的是
药品召回的主体是
以下属于医药产品注册证格式的是
药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是
有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是
使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是
根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
以下药品中可以在药店进行陈列的药品是
炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照
根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是
不符合开办药品零售企业设置规定的是
可以从城乡集贸市场购进的是
我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是
行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是
注销《药品经营许可证》的情形不包括
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应
有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是
有关非处方药专有标识的说法，错误的是
为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行
某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是
以下药物品种不属于兴奋剂的是
执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了
执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了
医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
国家基本药物遴选的主要原则是
公民申请行政复议的一般时效为
对行政行为不服，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
化学药品批准文号的格式是
生物制品《进口药品注册证》证号的格式是
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的改良型新药，按新的注册分类属于
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的创新药，按新的注册分类属于
垛间距
与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距
与地面间距
可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品
临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是
急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
不得在市场上销售的是
药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是
根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查处方，对
根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品，对
属于处方前记内容的是
属于处方后记内容的是
属于处方正文内容的是
资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
愈酚伪麻待因口服溶液属于
复方磷酸可待因糖浆属于
A型肉毒毒素属于
马吲哚属于
医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为
企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当
根据《医疗用毒性药品管理办法》制定毒性药品年度生产计划的部门是
根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是
根据《医疗用毒性药品管理办法》注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是
对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出
药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为
某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为
药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由
医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
分析案例，该新药已经进入
上述临床试验的病例数应
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是
下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中“双跨”是指
穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”, 备注为“双跨”，其中的“甲类”是指
根据上述信息，关于处方药和非处方药转换的评价的说法，错误的是
根据上述信息，关于转换为双跨品种的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是
假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。
该药品批发企业的经营范围不包括
该批发企业经营的氢溴酸后马托品存放的方法是
2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。
甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告
审查该药品生产企业的广告审查机关是
2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括
依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是
本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌
本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为
个人发现药品引起新的或严重的不良反应，可向
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法正确的有
根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有
药品检验机构药品检验的性质
关于易制毒化学品，下列叙述正确的有
兴奋剂目录所列的禁用物质包括
收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到
基本药物的采购，实行分类采购，以下说法正确的是
我国公布的《2019年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计344个品种，属于该目录中品种的有
取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的必备条件包括
