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根据药物对胎儿的危害，美国FDA将妊娠用药分为A、B、C、D

时间：2021-12-02

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IV期新药临床试验样本数要求

时间：2021-11-29

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Ⅱ期新药临床试验样本数要求

时间：2021-11-04

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Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料

时间：2021-11-07

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对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价试验阶段，属

时间：2021-11-06

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考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应试验阶段，属于

时间：2021-11-09

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初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，属于

时间：2021-11-05

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临床试验观测的指标只限于实验设计内容，其他临床指标容易被忽视

时间：2021-11-02

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Ⅱ期临床试验很难发现“低于1％发生频率”的不良反应，缘于查看

时间：2021-11-07

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以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

时间：2021-11-29

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