文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”（顺序号不是“000”）的是

• A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
• B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
• C.首次备案的中药配方颗粒
• D.非首次备案的中药配方颗粒根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）

答案： B

本题解析：

考查医院中药制剂管理。中药配方颗粒不能备案，排除选项C和D。然后，根据首次顺序号是“000”来判断。非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”。

更新时间：2022-11-01 12:32

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• 2022年执业药师《药事管理与法规》超押卷2

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