软胶囊制备过程中，填充药物的描述正确的是

• A.常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂
• B.强酸性液体可导致明胶水解而泄漏
• C.填充液的pH应控制在4.5～7.5之间
• D.必要时可加用抗氧剂、表面活性剂
• E.填充固体药物时，药粉应过五号筛

答案： A、B、C、D、E

本题解析：

软胶囊对填充物料的要求：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物（如乙醇、丙酮、羧酸等）或充填药物的含水量超过5%，会使软胶囊溶解或软化；醛类可使囊膜中明胶变性；O/W型乳剂会失水破坏，均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5～7.5之间，强酸性可导致明胶水解而泄漏，强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时，药粉应过五号筛，并混合均匀。

更新时间：2022-10-15 03:27

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