关于常规口服制剂试验中受试者的一般要求，下列叙述正确的是

• A.男女各半
• B.体重与标准体重相差±20%以内
• C.试验期间禁烟、酒，但可以饮用饮料
• D.试验2周前至试验期间不服用其他任何药物
• E.同批受试者年龄差距可大可小，以具体情况而定

答案： D

本题解析：

常规口服制剂试验受试者的选择要求：一般选择健康男性；年龄一般在18～40岁，同批受试者年龄一般不宜相差10岁或以上，体重与标准体重相差±10%，同批受试者体重应相近，体重单位以kg计；身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检（如心电图、血压、心率、肝功能、肺功能和血象等），应无异常；无药物过敏史，无体位性低血压史。2周前至实验期间不服用其他任何药物，实验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料。试验单位应与志愿受试者签订知情同意书。

更新时间：2022-05-14 18:59

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