新药生产申请时,国家市场监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有“药品生产许可证”并具备生产条件的,同时发给

• A.生产现场检查报告
• B.《审批意见通知件》
• C.《药品临床试验批件》
• D.药品批准文号
• E.样品检验结果

答案： D

本题解析：

新药生产申请时,国家市场监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有“药品生产许可证”并具备生产条件的,同时发给药品批准文号。

更新时间：2022-05-26 05:44

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