结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于
本组题考查药品质量监督检验的性质、类型。 药品质量监督检验包括: (1)抽查性检验:是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向,指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽查检验属于药品监督管理部门的日常监督,抽查检验结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告,并依法处理不合格药品的生产、经营、使用者。 (2)注册检验:注册检验是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。承担注册检验的药品检验机构应当在规定的时限内完成检验,出具药品注册检验报告,上报药品监督管理部门。 (3)国家检验:是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售。对于这种药品,虽然已经取得了药品生产批准证明文件,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则该销售行为被认为是违法行为,所以此类型属于强制性检验。欧美许多国家的药事法中都有强制性检验的规定,我国于2001年开始实施,简称为“批检”。强制性检验,主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为。
因结核引起的支气管扩张最好发的部位是
在慢性肺心病的发生过程中,以下哪一项不是引起肺动脉高压的重要因素
下列哪项对病毒性肺炎无早期诊断的价值
结核性胸膜炎的胸液检查,最常见的是
肺癌常见的组织学类型是
男性,67岁,肺源性心脏病急性加重期患者。血气分析:pH7.25,PaCO9.3kPa(70mmHg),HCO30mmol/L;对其酸碱失衡的治疗措施应为
急性脓胸最常继发于
缺O和CO潴留对中枢神经系统可产生的影响,不包括
对Ⅰ型呼吸衰竭患者若给予高浓度氧疗仍无效,其原因很可能为
女性,58岁。因发热、咳嗽、胸闷、气短1周收入住院。查体:T37.5℃,R24次/分,口唇发绀。双下肺叩诊呈浊音、语颤明显减弱、呼吸音消失。腹部隆起,叩诊移动性浊音(+)。双侧胸液、腹水呈乳糜样,苏丹染色阴性,胸液、腹液常规均示渗出液,淋巴细胞为主,LDH1200U/L,CEA明显增高。PPD(+)。最可能的诊断是