《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

• A.必须具有《药品生产许可证》
• B.生产品种必须取得药品批准文号
• C.必须具有法定的注册商标
• D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
• E.必须具有计量认证的考核合格证书

答案： A、B、D

本题解析：

本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。 根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故本题选ABD。

更新时间：2022-02-21 15:24

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