依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品

• A.应取得《进口药品注册证》
• B.应凭《医药产品注册证》
• C.应取得《进口准许证》
• D.应取得《药品经营许可证》
• E.应取得《进口药品通关单》

答案： B

本题解析：

本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 根据第三十八条第一款，进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。故51题选E； 根据第三十六条，申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。故52题选B；53题选A；54题选B。

更新时间：2022-02-01 19:42

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