2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。
根据《药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是
本题考查无证生产、经营药品的法律责任,药品上市许可持有人的界定,药品进口管理的基本要求,未经批准进口境外已合法上市药品的法律责任。
关键信息“程某在不具有《药品经营许可证》的情况下”,属于无证经营药品。A选项说法正确。
《药品管理法》规定“药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等”,关键信息“该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格”,这意味着这家印度制药企业没有《药品注册证书》。B选项说法正确。注意进口药品和国产药品证书的名称统一为《药品注册证书》。
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。关键信息“格列宁”是走私的,也就不会符合此规定。C选项说法正确。
未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。材料所给信息,无法判断是否构成“少量”。而未经批准进口药品的处罚为“没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。D选项处罚的前提是“情节严重”,而材料没有提供这方面的证据。因此,D选项无法判断。故答案为D。
某女,24岁。3天前不慎受凉,虽在家自服感冒清热颗粒,但未能见效,病情持续加重,遂来就诊。症见发热,体温38.9℃,口渴,咳嗽声重,痰多色黄,舌淡,苔白滑。西医诊断为急性支气管炎;中医诊断为咳嗽,治以辛凉宣泄,清肺平喘,清热解毒。处方:麻黄5g、石膏30g、苦杏仁6g、甘草9g、鱼腥草30g、金银花30g、连翘30g、板蓝根30g。3剂,每日1剂,水煎服。以此方治疗3日,患者恢复正常。
方中辛、甘,大寒,善清热泻火、除烦止渴,治肺热咳喘的药物是
某女,24岁。3天前不慎受凉,虽在家自服感冒清热颗粒,但未能见效,病情持续加重,遂来就诊。症见发热,体温38.9℃,口渴,咳嗽声重,痰多色黄,舌淡,苔白滑。西医诊断为急性支气管炎;中医诊断为咳嗽,治以辛凉宣泄,清肺平喘,清热解毒。处方:麻黄5g、石膏30g、苦杏仁6g、甘草9g、鱼腥草30g、金银花30g、连翘30g、板蓝根30g。3剂,每日1剂,水煎服。以此方治疗3日,患者恢复正常。
方中连翘既清解热毒,又疏散风热,还散结、利尿、消肿。关于其性能特点的叙述,错误的是
某女,24岁。3天前不慎受凉,虽在家自服感冒清热颗粒,但未能见效,病情持续加重,遂来就诊。症见发热,体温38.9℃,口渴,咳嗽声重,痰多色黄,舌淡,苔白滑。西医诊断为急性支气管炎;中医诊断为咳嗽,治以辛凉宣泄,清肺平喘,清热解毒。处方:麻黄5g、石膏30g、苦杏仁6g、甘草9g、鱼腥草30g、金银花30g、连翘30g、板蓝根30g。3剂,每日1剂,水煎服。以此方治疗3日,患者恢复正常。
方中板蓝根苦寒,其功效不包括
某男,52岁。大便脓血、里急后重、发热腹痛3天。医师诊断为大肠湿热所致的痢疾,处方为香连丸。
患者服药1周后,痢疾诸症皆除,但出现足膝红肿、筋骨疼痛。医师诊断其转为下焦湿热之痹病,治当清热利湿,处方选用四妙丸。该中成药的药物组成是
某男,52岁。大便脓血、里急后重、发热腹痛3天。医师诊断为大肠湿热所致的痢疾,处方为香连丸。
香连丸组方中木香为臣药,善行肠胃气滞。其除能行气止痛外,还能
某男,52岁。大便脓血、里急后重、发热腹痛3天。医师诊断为大肠湿热所致的痢疾,处方为香连丸。
医师处以香连丸,是因其功能为
某男,61岁。痰黄而黏,不易咳出,胸闷气促,久咳不止,声哑喉痛。医生诊断后,处方给予二母宁嗽丸。
关于该中成药的注意事项,叙述正确的是
某男,61岁。痰黄而黏,不易咳出,胸闷气促,久咳不止,声哑喉痛。医生诊断后,处方给予二母宁嗽丸。
二母宁嗽丸组方中的君药为
某男,61岁。痰黄而黏,不易咳出,胸闷气促,久咳不止,声哑喉痛。医生诊断后,处方给予二母宁嗽丸。
二母宁嗽丸主治
某男,61岁。痰黄而黏,不易咳出,胸闷气促,久咳不止,声哑喉痛。医生诊断后,处方给予二母宁嗽丸。
二母宁嗽丸既能清肺润燥,又能