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故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有

  • A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
  • B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
  • C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
  • D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
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答案: A、B、D
本题解析:

故意使用具有下列"情节严重"情形之一的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品的,认定为生产、销售假药罪:(1)在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的。故A正确。(2)瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的故C错误。(3)故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的。故B正确(4)编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的故D正确。(5)曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚,叉提供虚假证明材料的。

更新时间:2021-11-24 17:56

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单选题

某女,24岁。3天前不慎受凉,虽在家自服感冒清热颗粒,但未能见效,病情持续加重,遂来就诊。症见发热,体温38.9℃,口渴,咳嗽声重,痰多色黄,舌淡,苔白滑。西医诊断为急性支气管炎;中医诊断为咳嗽,治以辛凉宣泄,清肺平喘,清热解毒。处方:麻黄5g、石膏30g、苦杏仁6g、甘草9g、鱼腥草30g、金银花30g、连翘30g、板蓝根30g。3剂,每日1剂,水煎服。以此方治疗3日,患者恢复正常。

方中辛、甘,大寒,善清热泻火、除烦止渴,治肺热咳喘的药物是

  • A.鱼腥草
  • B.石膏
  • C.金银花
  • D.板蓝根
  • E.连翘
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单选题

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方中连翘既清解热毒,又疏散风热,还散结、利尿、消肿。关于其性能特点的叙述,错误的是

  • A.苦能泄散
  • B.微寒能清
  • C.甘寒清泄
  • D.以清为主
  • E.清中兼透
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单选题

某女,24岁。3天前不慎受凉,虽在家自服感冒清热颗粒,但未能见效,病情持续加重,遂来就诊。症见发热,体温38.9℃,口渴,咳嗽声重,痰多色黄,舌淡,苔白滑。西医诊断为急性支气管炎;中医诊断为咳嗽,治以辛凉宣泄,清肺平喘,清热解毒。处方:麻黄5g、石膏30g、苦杏仁6g、甘草9g、鱼腥草30g、金银花30g、连翘30g、板蓝根30g。3剂,每日1剂,水煎服。以此方治疗3日,患者恢复正常。

方中板蓝根苦寒,其功效不包括

  • A.清热
  • B.解毒
  • C.凉血
  • D.化痰
  • E.利咽
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单选题

某男,52岁。大便脓血、里急后重、发热腹痛3天。医师诊断为大肠湿热所致的痢疾,处方为香连丸。

患者服药1周后,痢疾诸症皆除,但出现足膝红肿、筋骨疼痛。医师诊断其转为下焦湿热之痹病,治当清热利湿,处方选用四妙丸。该中成药的药物组成是

  • A.黄芪、炒白术、防风
  • B.盐黄柏、苍术、薏苡仁、牛膝
  • C.红参、麦冬、五味子
  • D.熟地黄、当归、白芍、川芎
  • E.益智仁、乌药、山药
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单选题

某男,52岁。大便脓血、里急后重、发热腹痛3天。医师诊断为大肠湿热所致的痢疾,处方为香连丸。

香连丸组方中木香为臣药,善行肠胃气滞。其除能行气止痛外,还能

  • A.破气消积
  • B.温肾纳气
  • C.疏肝下气
  • D.燥湿化痰
  • E.健脾消食
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单选题

某男,52岁。大便脓血、里急后重、发热腹痛3天。医师诊断为大肠湿热所致的痢疾,处方为香连丸。

医师处以香连丸,是因其功能为

  • A.清热化湿,行气止痛
  • B.清热祛湿,行血化滞
  • C.清湿热,利小便
  • D.清热解毒,利湿退黄
  • E.分清化浊,温肾利湿
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单选题

某男,61岁。痰黄而黏,不易咳出,胸闷气促,久咳不止,声哑喉痛。医生诊断后,处方给予二母宁嗽丸。

关于该中成药的注意事项,叙述正确的是

  • A.风寒咳嗽者慎用
  • B.阴虚久咳者慎用
  • C.孕妇慎用
  • D.虚喘者禁用
  • E.年老体弱者慎用
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单选题

某男,61岁。痰黄而黏,不易咳出,胸闷气促,久咳不止,声哑喉痛。医生诊断后,处方给予二母宁嗽丸。

二母宁嗽丸组方中的君药为

  • A.知母、川贝母
  • B.石膏、炒栀子
  • C.炒瓜蒌子、蜜桑白皮
  • D.陈皮、麸炒枳实
  • E.炙甘草
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单选题

某男,61岁。痰黄而黏,不易咳出,胸闷气促,久咳不止,声哑喉痛。医生诊断后,处方给予二母宁嗽丸。

二母宁嗽丸主治

  • A.风寒水饮
  • B.痰湿内阻
  • C.风热咳嗽
  • D.燥热蕴肺
  • E.痰热咳嗽
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单选题

某男,61岁。痰黄而黏,不易咳出,胸闷气促,久咳不止,声哑喉痛。医生诊断后,处方给予二母宁嗽丸。

二母宁嗽丸既能清肺润燥,又能

  • A.宣肺散寒
  • B.化痰通便
  • C.宣肺止咳
  • D.降气平喘
  • E.化痰止咳
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