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《新生物制品审批办法》规定,国内外尚未批准上市的生物制品属于(  )。

  • A.第一类
  • B.第二类
  • C.第三类
  • D.第四类
  • E.第五类
查看答案 纠错
答案: A
本题解析:

新生物制品分为五类,第一类:国内外尚未批准上市的生物制品。第二类:国外已批准上市,尚未列入药典或规程,我国也未进口的生物制品。第三类:①疗效以生物制品为主的新复方制剂。②工艺重大改革后的生物制品。第四类:①国外药典或规程已收载的生物制品。②已在我国批准进口注册的生物制品。③改变剂型或给药途径的生物制品。第五类:增加适应证的生物制品。

更新时间:2021-11-27 04:43

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选择性钙通道阻滞药根据化学结构分为二氢吡啶类(硝苯地平)、地尔硫类(地尔硫药学(中级),深度自测卷,2022年药学(中级)《专业知识》深度自测卷2)、苯烷胺类(维拉帕米)、粉防己碱。

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