某医疗机构自制制剂复方止咳合剂的批准文号有效期将满，需要继续配制，申请人应该在有效期届满前再注册的时间为（　　）。

• A.半年
• B.1年
• C.5个月
• D.3个月
• E.2个月

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答案： D

本题解析：

《医疗机构制剂注册管理办法》第三十一条规定：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

更新时间：2021-11-01 11:01

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