新药监测期内的药品

• A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
• B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
• C.每年汇总报告一次
• D.每3年汇总报告一次
• E.每5年汇总报告一次

查看答案 纠错

答案： C

本题解析：

《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条　新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。　　药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

更新时间：2021-11-09 05:10

你可能感兴趣的试题

单选题

下列不属于“焦四仙”的是

• A.焦神曲
• B.焦麦芽
• C.焦山楂
• D.焦槟榔
• E.焦枳实

查看答案

单选题

增溶剂的HLB值

• A.7～9
• B.3～8
• C.15～18
• D.13～16
• E.8～16

查看答案

单选题

毒性猛烈，孕妇应避免应用的中药为

• A.妊娠禁用药
• B.妊娠忌用药
• C.妊娠慎用药
• D.妇科禁用药
• E.产科忌用药

查看答案

单选题

甘油剂、醑剂属于

• A.溶液剂
• B.高分子溶液
• C.溶胶
• D.乳浊液
• E.混悬液

查看答案

单选题

含聚氧乙烯基团的非离子表面活性剂的特征值

• A.临界胶束浓度
• B.亲水亲油平衡值
• C.昙点
• D.Krafft点
• E.毒性

查看答案

单选题

除杀虫以外还可抑制杀灭药材微生物、抑制药材呼吸的是

• A.硫磺熏蒸法
• B.氯化苦熏蒸法
• C.磷化铝熏蒸法
• D.过氧醋酸熏蒸法
• E.醋酸钠喷洒法

查看答案

单选题

下列可以考虑制成散剂的是

• A.易吸潮变质的药物
• B.刺激性大的药物
• C.颜色较深的药物
• D.腐蚀性强的药物
• E.挥发性组分含量高的处方

查看答案

单选题

对于药材粉碎方法的叙述中，不正确的是

• A.轻研冰片
• B.重研麝香
• C.水飞朱砂
• D.桃仁串料
• E.乌鸡蒸罐

查看答案

单选题

与胶囊剂相比，颗粒剂需要特殊检查的项目为

• A.装量差异
• B.水分
• C.微生物限度
• D.溶化性
• E.外观性状

查看答案

单选题

不能以粉末冲服的饮片是

• A.三七
• B.琥珀
• C.羚羊角
• D.大黄
• E.朱砂

查看答案