药品研究与开发组织必须遵守（ ）。

• A.GCP
• B.GLP
• C.GMP
• D.GSP
• E.GPP

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答案： B

本题解析：

⒈ ①由于药品批发过程较复杂，为了有效规范药品批发过程中的质量行为，除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。　⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范，如：《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。

更新时间：2021-10-31 14:17

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