药品注册申请人是指

• A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构
• B.持有新药证书的新药研究课题负责人
• C.持有生产批准文号的机构
• D.办理药品注册申请事务的人员
• E.持有《药品生产许可证》的机构

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答案： A

本题解析：

药品注册申请人 (以下简称申请人 )，是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。公民以个人名义不能注册新药。

更新时间：2021-11-03 23:42

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