改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

• A.国家食品药品监督管理局受理并审批
• B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
• C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
• D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
• E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

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答案： D

本题解析：

《药品注册管理办法》（第一百一十四条，2007年10月1日期施行）（改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。）

更新时间：2021-11-02 14:57

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