按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

• A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
• B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
• C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
• D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
• E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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答案： A

本题解析：

第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

更新时间：2021-10-31 15:20

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