必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是

• A.传统中药材
• B.中成药
• C.传统中药饮片
• D.天然植物的提取物
• E.药用植物栽培品

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答案： B

本题解析：

药品管理法》第三十一条：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。中成药必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产。

更新时间：2021-11-03 21:06

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