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药品生产企业管理的特殊要求是具有( )。

  • A.药学技术人员
  • B.质量管理制度
  • C.质量管理机构
  • D.质量检验机构
  • E.质量管理人员
查看答案 纠错
答案: D
本题解析:

主要药事组织管理: (1)药品生产企业市场准入条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度;⑤开办药品生产企业,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。 (2)药品批发企业市场准入条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境卫生;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度;⑤还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 (3)药品零售企业市场准入条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境卫生;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度;⑤还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。经过比较,药品生产企业管理的特殊要求是具有质量检验机构。

更新时间:2021-11-24 16:40

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