Ⅱ期临床试验是

• A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
• B.治疗作用初步评价阶段
• C.治疗作用确证阶段
• D.新药上市后应用研究阶段
• E.为制定给药方案提供依据的阶段

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答案： B

本题解析：

Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

更新时间：2021-11-25 16:17

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