新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是

• A.初审和现场核查
• B.第二次技术审评
• C.生产现场检查
• D.标准品审查
• E.GMP

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答案： A

本题解析：

初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作；第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

更新时间：2021-11-24 11:59

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