《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

• A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
• B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
• C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
• D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
• E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

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答案： B

本题解析：

本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

更新时间：2021-11-26 18:35

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