药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准

• A.国家食品药品监督管理总局
• B.卫生与计划生育委员会
• C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局
• D.省级食品药品监督管理局
• E.省级卫生主管部门

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答案： A

本题解析：

第三十条　药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。　　药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

更新时间：2021-11-11 09:01

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