下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

• A.新药申请
• B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
• C.注射剂仿制药申请
• D.已上市药品增加新的适应证的申请
• E.生物制品仿制药申请

查看答案 纠错

答案： C

本题解析：

根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

更新时间：2021-11-05 00:50

你可能感兴趣的试题

单选题

下列不属于“焦四仙”的是

• A.焦神曲
• B.焦麦芽
• C.焦山楂
• D.焦槟榔
• E.焦枳实

查看答案

单选题

增溶剂的HLB值

• A.7～9
• B.3～8
• C.15～18
• D.13～16
• E.8～16

查看答案

单选题

毒性猛烈，孕妇应避免应用的中药为

• A.妊娠禁用药
• B.妊娠忌用药
• C.妊娠慎用药
• D.妇科禁用药
• E.产科忌用药

查看答案

单选题

甘油剂、醑剂属于

• A.溶液剂
• B.高分子溶液
• C.溶胶
• D.乳浊液
• E.混悬液

查看答案

单选题

含聚氧乙烯基团的非离子表面活性剂的特征值

• A.临界胶束浓度
• B.亲水亲油平衡值
• C.昙点
• D.Krafft点
• E.毒性

查看答案

单选题

除杀虫以外还可抑制杀灭药材微生物、抑制药材呼吸的是

• A.硫磺熏蒸法
• B.氯化苦熏蒸法
• C.磷化铝熏蒸法
• D.过氧醋酸熏蒸法
• E.醋酸钠喷洒法

查看答案

单选题

下列可以考虑制成散剂的是

• A.易吸潮变质的药物
• B.刺激性大的药物
• C.颜色较深的药物
• D.腐蚀性强的药物
• E.挥发性组分含量高的处方

查看答案

单选题

对于药材粉碎方法的叙述中，不正确的是

• A.轻研冰片
• B.重研麝香
• C.水飞朱砂
• D.桃仁串料
• E.乌鸡蒸罐

查看答案

单选题

与胶囊剂相比，颗粒剂需要特殊检查的项目为

• A.装量差异
• B.水分
• C.微生物限度
• D.溶化性
• E.外观性状

查看答案

单选题

不能以粉末冲服的饮片是

• A.三七
• B.琥珀
• C.羚羊角
• D.大黄
• E.朱砂

查看答案