关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是

• A.给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致
• B.至少应设置高、中、低三个剂量组
• C.或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20
• D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
• E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据

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答案： D

本题解析：

试验方案的设计

1.动物数的确定 药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据。

2.采样点的确定 完整的药时曲线，应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相，整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上，或检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20。

3.给药剂量和途径 药时曲线研究至少应设置高、中、低三个剂量组，所用的给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致。

更新时间：2021-11-20 05:02

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