关于药物稳定性研究表述不正确的是

• A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定
• B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响
• C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存
• D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上
• E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用

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答案： E

本题解析：

处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定。热、光、氧气、水分、pH 及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响。任何一个药物制剂都应标出有效期，在所要求的贮藏条件下，药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上。通过对药物本身稳定性的研究，可对处方组成、制备工艺、辅料和稳定性附加剂的选用和合适的包装设计起重要的指导作用。所以答案为E。

更新时间：2021-11-15 09:59

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