属于注册分类第二类的中药新药是

• A.新的中药材代用品
• B.新发现的药材及其制剂
• C.药材新的药用部位及其制剂
• D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
• E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

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答案： B

本题解析：

中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：a.中药复方制剂．b．天然药物复方制剂；c．中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选B。

更新时间：2021-11-02 05:21

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