盐酸普鲁卡因中需要检查的特殊杂质是（ ）。

• A.游离水杨酸
• B.对氨基酚
• C.对氨基苯甲酸
• D.莨菪碱
• E.对氯苯乙酰胺

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答案： C

本题解析：

盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键，可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或受热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。《中国药典》（2015年版）中规定盐酸普鲁卡因及其注射液以及注射用盐酸普鲁卡因均需要检查对氨基苯甲酸，其中盐酸普鲁卡因原料药及注射用灭菌粉末中对氨基苯甲酸的限量不得超过0.5%，盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的限量不得超过1.2%。

更新时间：2021-11-22 04:54

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