自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为

• A.5个工作日
• B.10个工作日
• C.15个工作日
• D.20个工作日
• E.30个工作日

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答案： E

本题解析：

为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

更新时间：2021-11-07 00:17

包含此试题的试卷

• 2022药学（士）相关专业知识模拟试卷4
• 2022年《药学（师）相关专业》模拟试卷1

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属于靶向抗肿瘤药的是

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• A.化脓性链球菌肺炎
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单选题

选择性钙通道阻滞药根据化学结构分为二氢吡啶类（硝苯地平）、地尔硫类（地尔硫）、苯烷胺类（维拉帕米）、粉防己碱。

• A.维拉帕米
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单选题

属于紫杉醇剂量限制性毒性

• A.心脏损害
• B.胃肠道反应
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• D.血管系统不良反应
• E.皮肤不良反应

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