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小陈设计制备口服鱼肝油乳剂,其设计的处方如下:
鱼肝油:500ml
阿拉伯胶细粉125g
糖精钠0.1g
挥发杏仁油1ml
纯水加至1000ml
但是放置一段时间后,乳剂发生了酸败、分层和絮凝的现象。
根据上述案例,回答下列问题:
1.请对此处方进行分析,并指出缺少哪种辅料导致酸败。
2.请解析分层和絮凝现象,并分析其发生的原因。
3.请简述正确的制备过程。
1.(1)处方分析:处方中鱼肝油为主药,作为乳剂的分散相,纯水则为连续相;阿拉伯胶细粉为乳化剂;糖精钠为甜味剂,挥发杏仁油为芳香矫味剂。(2)缺少了防腐剂导致酸败,可加尼泊金乙酯作为防腐剂。
2.(1)分层:又称乳析,是指乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象。主要原因是由重力产生密度差。(2)絮凝:是指乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。乳剂中的电解质和离子型乳化剂是产生絮凝的主要原因,同时絮凝与乳剂的和度、相容积比以及流变性有密切关系。
3.鱼肝油乳剂制备过程:将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入蒸馏水250ml,研磨制成初乳,加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至1000ml,搅匀,即得。
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